【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):阿司匹林腸溶片
商品名稱(chēng):阿司匹林腸溶片(奧吉娜)
英文名稱(chēng):Aspirin Enteric-coated Tablets
拼音全碼:ASiPiLinChangRongPian(AoJiNa)
【主要成份】 本品主要成份為:阿司匹林。
【成 份】
化學(xué)名:2-(乙酰氧基)苯甲酸
分子量:C9H8O4
【性 狀】 本品為白色腸溶包衣片,除去包衣后顯白色。
【適應癥/功能主治】 抑制下述情況時(shí)血小板粘附和聚集: 1.不穩定性心絞痛(冠狀動(dòng)脈血流障礙所致的心臟疼痛); 2.急性心肌梗塞; 3.預防心肌梗塞復發(fā); 4.動(dòng)脈血管的術(shù)后(動(dòng)脈外科手術(shù)介入后如主動(dòng)脈冠狀動(dòng)脈靜脈搭橋術(shù),PTCA); 5.預防大腦一過(guò)性的血流減少(TIA;短暫性腦缺血發(fā)作)和出現早期癥狀(如面部或手臂肌肉一過(guò)性癱瘓或一過(guò)性失明)后預防腦梗塞。
【規格型號】 100mg*24s
【用法用量】 本品宜在飯后用溫水送服,不可空腹服用。治療急性心肌梗塞時(shí),第一片藥應搗碎或咀嚼后服用。主動(dòng)脈冠狀動(dòng)脈靜脈搭橋術(shù)(ACVB)后,開(kāi)始使用阿司匹林腸溶片最佳時(shí)間為術(shù)后24小時(shí)。 1.不穩定性心絞痛(冠狀動(dòng)脈血流障礙所致的心臟疼痛時(shí)),每天阿司匹林的劑量75mg-300mg,建議每日阿司匹林的劑量為100mg(相當于每天1片阿司匹林腸溶片); 2.急性心肌梗塞,每天阿司匹林的劑量100mg-160mg,建議每日阿司匹林的劑量為100mg(相當于每天1片阿司匹林腸溶片); 3.預防心肌梗塞復發(fā),建議每日阿司匹林的劑量為300mg(相當于每天3片阿司匹林腸溶片); 4.動(dòng)脈血管的術(shù)后(動(dòng)脈外科手術(shù)介入后如主動(dòng)脈冠狀動(dòng)脈靜脈搭橋術(shù),PTCA),每天阿司匹林的劑量100mg-300mg,建議每日阿司匹林的劑量為100mg(相當于每天1片阿司匹林腸溶片); 5.預防大腦一過(guò)性的血流減少(TIA;短暫性腦缺血發(fā)作)和出現早期癥狀(如面部或手臂肌肉一過(guò)性癱瘓或一過(guò)性失明)后預防腦梗塞,每天阿司匹林的劑量30mg-300mg,建議每日阿司匹林的劑量為100mg(相當于每天1片阿司匹林腸溶片)。
【不良反應】 1.較常見(jiàn)的有惡心、嘔吐、上腹部不適或疼痛等胃腸道反應。 2.較少見(jiàn)或罕見(jiàn)的有 (1)胃腸道出血或潰瘍,表現為血性或柏油樣便,胃部劇痛或嘔吐血性或咖啡樣物,多見(jiàn)于大劑量服藥患者。 (2)支氣管痙攣性過(guò)敏反應,表現為呼吸困難或哮喘。 (3)皮膚過(guò)敏反應,表現為皮疹、蕁麻疹、皮膚瘙癢等。 (4)血尿、眩暈和肝臟損害。
【禁 忌】 下列情況禁用阿司匹林腸溶片: 1.已知對本品和含水楊酸的物質(zhì)過(guò)敏的患者; 2.服用阿司匹林或其他非甾體抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過(guò)敏反應的患者; 3.禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療; 4.有應用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者; 5.有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血,或既往曾復發(fā)潰瘍/出血的患者; 6.重度心力衰竭患者。
【注意事項】 1.本品為對癥治療藥,用于解熱連續使用不超過(guò)3天,用于止痛不超過(guò)5天,癥狀未緩解請咨詢(xún)醫師或藥師。 2.不能同時(shí)服用其他含有解熱鎮痛藥的藥品(如某些復方抗感冒藥)。 3.必須整片吞服,不得碾碎或溶解后服用。 4.年老體弱患者應在醫師指導下使用。 5.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。 6.痛風(fēng)、肝腎功能減退、心功能不全、鼻出血、月經(jīng)過(guò)多以及有溶血性貧血史的患者慎用。 7.發(fā)熱伴脫水的患兒慎用。 8.如服用過(guò)量或出現嚴重不良反應,應立即就醫。 9.對本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 10.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12.兒童必須在成人監護下使用。 13.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢(xún)醫師或藥師。 請仔細閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫囑使用。
【兒童用藥】 小兒患者,尤其有發(fā)熱及脫水者,易出現毒性反應。急性發(fā)熱性疾病,尤其是流感及水痘患兒應用本品,可能與發(fā)生瑞氏綜合征(Reye’s syndrome)有關(guān),中國尚不多見(jiàn)。
【老年患者用藥】 老年患者由于腎功能下降服用本品易出現毒性反應。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 本品易于通過(guò)胎盤(pán)。動(dòng)物試驗在妊娠頭3個(gè)月應用本品可致畸胎,如脊椎裂、頭顱裂、面部裂、腿部畸形,以及中樞神經(jīng)系統、內臟和骨骼的發(fā)育不全。在人類(lèi)也有報道在應用本品后發(fā)生胎兒缺陷者。此外,在妊娠后3個(gè)月長(cháng)期大量應用本品可使妊娠期延長(cháng),有增加過(guò)期產(chǎn)綜合征及產(chǎn)前出血的危險。在妊娠的最后2周應用,可增加胎兒出血或新生兒出血的危險,在妊娠晚期長(cháng)期用藥也有可能使胎兒動(dòng)脈導管收縮或早期閉鎖,導致新生兒持續性肺動(dòng)脈高壓及心力衰竭。曾有報道,在妊娠晚期因過(guò)量應用或濫用本品而增加了死胎或新生兒死亡的發(fā)生率(可能由于動(dòng)脈導管閉鎖、產(chǎn)前出血或體重過(guò)低)。但是應用一般治療劑量尚未發(fā)現上述不良反應。本品可在乳汗中排泄,哺乳期婦女口服650mg,5~8小時(shí)后乳汁中藥物濃度可達173~483g/ml。故長(cháng)期大劑量用藥時(shí)嬰兒有可能產(chǎn)生不良反應。
【藥物相互作用】 1.本品不宜與抗凝血藥(如雙香豆素、肝素)及溶栓藥(鏈激酶)同用。 2.抗酸藥如碳酸氫鈉等可增加本品自尿中的排泄,使血藥濃度下降,不宜同用。 3.本品與糖皮質(zhì)激素(如地塞米松等)同用,可增加胃腸道不良反應。 4.本品可加強口服降糖藥及甲氨蝶呤的作用,不應同用。 5.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。
【藥物過(guò)量】 過(guò)量中毒表現: 1.輕度,即水楊酸反應(Salicylism),多見(jiàn)于風(fēng)濕病用本品治療者,表現為頭痛、頭暈、耳鳴、耳聾、惡心、嘔吐、腹瀉、嗜睡、精神紊亂,多汗、呼吸深快、煩渴、手足不自主運動(dòng)(多見(jiàn)于老年人)及視力障礙等。 2.重度,可出現血尿、抽搐、幻覺(jué)、重癥精神紊亂,呼吸困難及無(wú)名熱等;兒童患者精神及呼吸障礙更明顯。
【藥理毒理】 本品能抑制前列腺素合成,具有解熱、鎮痛作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】 本品在小腸上部可吸收大部分。但腸溶片劑吸收慢。阿司匹林的蛋白結合率低,但水解后的水楊酸鹽蛋白結合率為65%~90%。血藥濃度高時(shí)結合率相應地降低。腎功能不全及妊娠時(shí)結合率也低。t1/2為15~20分鐘;水楊酸鹽的t1/2長(cháng)短取決于劑量的大小和尿pH值,一次服小劑量時(shí)約為2~3小時(shí);大劑量時(shí)可20小時(shí)以上,反復用藥時(shí)可達5~18小時(shí)。本品在胃腸道、肝及血液內大部分很快水解為水楊酸鹽,然后在肝臟代謝。代謝物主要為水楊尿酸(salicyluric acid)及葡萄醛酸結合物,小部分氧化為龍膽酸(gentisic acid)。一次服藥后1~2小時(shí)達血藥峰值。鎮痛、解熱時(shí)血藥濃度為25~50?g/ml;抗風(fēng)濕、抗炎時(shí)為150~300g/ml。血藥濃度達穩定狀態(tài)所需的時(shí)間隨每日劑量而增加,在大劑量用藥(如抗風(fēng)濕)時(shí)一般需7天,但需2~3周或更長(cháng)時(shí)間以達到最佳療效。長(cháng)期大劑量用藥的患者,因藥物主要代謝途徑已經(jīng)飽和,劑量微增即可導致血藥濃度較大的改變。本品以結合的代謝物和游離的水楊酸從腎臟排泄。服用量較大時(shí),未經(jīng)代謝的水楊酸的排泄增多。個(gè)體間可有很大的判別。尿的pH值對排泄速度有影響,在堿性尿中排泄速度加快,而且游離的水楊酸量增多,在酸性尿中則相反。
【貯 藏】 密封。
【包 裝】 24片/盒
【有 效 期】 36 月
【執行標準】 WS-10001--2002
【批準文號】 國藥準字H20065051
【生產(chǎn)企業(yè)】 沈陽(yáng)奧吉娜藥業(yè)有限公司